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    【ChiCTR2400090884】麻醉鼻罩用于超重或肥胖患者无痛胃镜检查的临床研究：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090884

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    麻醉鼻罩用于超重或肥胖患者无痛胃镜检查的临床研究：一项随机对照试验

    试验专业题目

    麻醉鼻罩用于超重或肥胖患者无痛胃镜检查的临床研究：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与常规鼻氧管对比，观察超重或肥胖患者行无痛胃镜检查过程中麻醉鼻罩可否预防或者减少低氧血症发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄 18~65岁； ②性别不限； ③ASA分级I~II级； ④BMI≥25kg/m2 ⑤受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书；；

    排除标准

    ①孕期或哺乳期； ②鼻塞或鼻、咽、口腔内急性炎症； ③胃镜检查操作下实施息肉切除等治疗； ④胃镜检查时长>1h； ⑤合并严重心律失常或心肺疾病； ⑥急诊及有误吸风险； ⑦过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史； ⑧肺炎或脉搏血氧饱和度(SpO2) <90%，不吸氧；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330006

    联系人通讯地址

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