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      【ChiCTR2400079345】环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400079345

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      环泊酚

      药物类型

      化药

      规范名称

      环泊酚

      首次公示信息日的期

      2024-01-01

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      结肠镜检查

      试验通俗题目

      环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

      试验专业题目

      环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      330006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察环泊酚在结肠镜麻醉诱导过程中对超重或肥胖患者的安全性,以及探讨总体重(TBW)、理想体重(IBW)、瘦体重(LBW)与环泊酚诱导剂量的相关性 。

      试验分类
      试验类型

      析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2025-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄18-80岁,性别不限; ②ASA分级为I级或II级; ③BMI 18.5-35kg/m2; ④无严重的心肺疾病; ⑤无环泊酚过敏史及豆类品的过敏史; ⑥清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或家属签署知情同意书。;

      排除标准

      ①拒绝或不配合麻醉及镇静的患者(如既往有精神病史者); ②合并严重心律失常或心肺疾病; ③过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史; ④有呼吸系统疾病或脉搏血氧饱和度(SpO2) <95%,不吸氧; ⑤妊娠或哺乳期的女性; ⑥已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏者; ⑦3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验; ⑧研究者认为不宜参加此试验患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      330006

      联系人通讯地址
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