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    【CTR20243975】Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243975

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    氯巴占片

    药物类型

    化药

    规范名称

    氯巴占片

    首次公示信息日的期

    2024-10-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗

    试验通俗题目

    Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

    试验专业题目

    Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评估LGS患者使用Frisium(氯巴占片)和依诺思(氯巴占片)治疗癫痫发作的等效性; 次要目的:评估LGS患者使用依诺思(氯巴占片)治疗癫痫发作的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 124 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-01-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.2周岁≤年龄≤65周岁的患者,性别不限;

    排除标准

    1.筛选前有进展性肿瘤的患者;

    2.筛选前3个月内出现过癫痫持续状态的患者;

    3.筛选前6个月内出现过缺氧发作,且需要药物治疗或吸氧复苏的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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