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      【ChiCTR2400094676】艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚在老年患者择期手术麻醉诱导中的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400094676

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      老年需全麻气管插管手术患者

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚在老年患者择期手术麻醉诱导中的应用

      试验专业题目

      不同麻醉诱导方案在老年患者择期手术中的应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      330006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚用于老年患者择期手术麻醉诱导时对血流动力学及BIS的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      计算机生成随机表，按照诱导药物将患者随机分为2组：舒芬太尼组（S组），艾司氯胺酮组（E组）

      盲法

      给药者，患者，数据分析员均对分组情况未知

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-27

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）患者年龄 60~80岁，性别不限，体重指数（BMI）18.5~25kg/m²； （2）术前患者清醒，择期手术且麻醉方式需气管插管的全身麻醉； （3）术前美国麻醉协会(ASA)分级I-III级，Mallampati气道分级Ⅰ~Ⅱ级； （4）无严重心、肺、脑等重要器官病变，肝、肾功能未见明显异常； （5）术前清楚了解本研究的研究内容并自愿参加，并签署知情同意书；；

      排除标准

      （1）存在严重的心、肺、肝、肾功能异常或严重心脑血管疾病者； （2）高度房室传导阻滞需要安装心脏起搏器者； （3）窦性心动过速或严重心律失常的患者； （4）控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压 >180/100mmHg）患者； （5）已知对本研究所使用的麻醉药物过敏者或有严重过敏史患者； （6）长期使用非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药或镇静剂的患者； （7）存在精神疾病及意识； （8）术前服用过激素类药物的患者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      330006

      联系人通讯地址

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