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    【CTR20180365】用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180365

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方硫酸钠口服溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方硫酸钠口服溶液

    首次公示信息日的期

    2018-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    成人患者结肠镜检查前肠道准备

    试验通俗题目

    用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、研究者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211505

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价本口服溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-01-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.准备进行结肠镜检查的受试者；

    排除标准

    1.消化道手术者，如：胃肠吻合术后（BillrothⅡ法术后）；

    2.严重胃痉挛或幽门梗阻者；

    3.消化道梗阻者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
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