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【ChiCTR2400087849】环泊酚联合瑞芬太尼与依托咪酯联合瑞芬太尼在老年患者无痛胃镜检查中临床效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400087849

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/依托咪酯+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚/依托咪酯+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

环泊酚联合瑞芬太尼与依托咪酯联合瑞芬太尼在老年患者无痛胃镜检查中临床效果的比较

试验专业题目

环泊酚联合瑞芬太尼与依托咪酯联合瑞芬太尼在老年患者无痛胃镜检查中临床效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价与依托咪脂联合瑞芬太尼相比，环泊芬联合瑞芬太尼在老年无痛胃镜检查中的有效性及不良反应的发生率；2.次要目的：评价胃镜检查成功率、生命体征变化情况、苏醒时间、满意度及总体安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

本研究对受试者及内镜操作医生设盲。麻醉研究医生负责受试者筛选和麻醉操作。麻醉医生随机前为盲态，随机后非盲态。

试验项目经费来源

横向课题经费支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁。 2.ASA分级为I~II级。 3.无痛胃镜检查（20min以内）。 4.BMI:18~30kg/㎡。 5.Fried虚弱评估量表（≦2项）。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参加本试验； 2.对阿片类药物、环泊酚、依托咪酯等药物及其组分过敏或有禁忌； 3.术前高血压未接受正规降压治疗或血压控制不佳［SBP≥ 160 mm Hg或≤90 mm Hg，和(或)DBP≥100 mm Hg］的患者；术前 BMI>30或＜18 kg/㎡；严重贫血，低血压休克患者； 4.有严重心肺疾病及肝肾功能障碍、肾上腺皮质功能不全、呼吸暂停综合征、改良Mallampati分级为Ⅳ级的患者； 5.饱胃、消化道梗阻及消化道进行性出血患者；近期使用抗精神病类药物、滥用药物； 6.支气管哮喘病人、AECOPD患者、重症肌无力、严重精神病、语言沟通障碍者； 7.药物滥用史，酗酒史、药物成瘾患者，近3个月内作为受试者参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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