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【ChiCTR2200055923】唑来膦酸用于抗骨质疏松症治疗对骨质疏松症患者血脂水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055923

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

唑来膦酸用于抗骨质疏松症治疗对骨质疏松症患者血脂水平的影响

试验专业题目

唑来膦酸用于抗骨质疏松症治疗对骨质疏松症患者血脂水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是本队列研究的目的是评估唑来膦酸 对骨质疏松患者血脂的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机试验

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在内分泌科住院使用唑来膦酸治疗骨质疏松患者及未使用唑来膦酸药物的骨质疏松患者； 2. 年龄在 18岁到85岁的男性或女性； 3. 自愿选择参加此项临床研究。；

排除标准

1. 合并１型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、分型不明的糖尿病患者、特殊类型糖尿病； 2. GFR持续＜45mL/min/1.73㎡，合并重度肾损害、终末期肾脏病或透析患者； 3. 妊娠期或哺乳期的妇女，2年内发生过恶性肿瘤、半年内发生过急性脑血管意外； 4. 甲状腺功能异常患者，甲亢和甲减。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评195条
  • 全球临床试验295条
  • 中国临床试验43条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品56条
  • 中国药品批文44条
  • 美国NDC目录43条
  • 欧盟集中审批药品10条
  • 欧盟互认程序药品150条
  • 日本药品20条
  • 英国药品58条
  • 德国药品151条
  • 法国药品53条
  • 中国香港药品20条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价25条
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  • 美国橙皮书42条
  • 中国上市药物目录22条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典4条
  • 境内外生产药品备案信息88条
合理用药
  • 药品说明书52条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录24条
  • 医保药品分类和代码44条
  • 药品商品名查询29条
原料药
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