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    【ChiCTR2400090729】术中加热对剖宫产产妇体温的影响:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090729

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产

    试验通俗题目

    术中加热对剖宫产产妇体温的影响:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

    试验专业题目

    术中加热对剖宫产产妇体温的影响:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:评价术中暖风机加热对剖宫产产妇体温的影响 次要研究目的:评价术中暖风机加热对剖宫产产妇生命体征,寒战,新生儿

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    区组随机法 由专人使用Excel软件随机数字表法

    盲法

    因其特殊性,无法进行盲法

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    330

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有年龄在18 - 40岁,单胎妊娠且妊娠期超过37周的剖宫产产妇均可参与;

    排除标准

    包括已知的布比卡因,利多卡因过敏、已知的体温调节受损或甲状腺疾病、妊娠期糖尿病、血管疾病或皮肤灌注不良、ASA分级大于Ⅲ级、先兆子痫或子痫病史、计划入住重症监护病房、耳镜检查未见鼓膜/耳道,基线温度≥37°C;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330000

    联系人通讯地址

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