CTR20170720
已完成
卡波姆产道凝胶
化药
卡波姆产道凝胶
2017-12-07
企业选择不公示
/
作为阴道分娩的辅助用药,可缩短第1和第2产程,预防分娩创伤。本品适用于阴道分娩产妇,包括初产妇、经产妇及有剖宫产史的产妇。
卡波姆产道凝胶安全性有效性研究
评价卡波姆产道凝胶缩短产程和预防分娩创伤的有效性和安全性的随机、平行、空白对照、多中心临床研究。
100070
评价卡波姆产道凝胶缩短产程和预防分娩创伤的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 300 ;
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2018-10-15
否
1.年龄18-40岁;2.签署知情同意书;3.符合阴道分娩条件,并有意预经阴道分娩的初产妇者;4.单胎,自然临产;5.经检查胎儿及胎盘正常者;6.经产前检查无明显头盆不称;7.经临床或超声预计胎儿体重为2.5kg-4kg;8.足月(37-41周)妊娠;
登录查看1.阴道分娩禁忌者;2.血压≥140/90mmHg者;3.羊膜腔感染;4.羊水感染3度以上;5.胎儿宫内窘迫;6.胎膜破裂超过24h;7.头盆不称;8.水中分娩;9.研究者认为不宜参加本临床试验的产妇;
登录查看中国福利会国际和平妇幼保健院
200030
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