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    【ChiCTR2500099974】非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099974

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    手术后的疼痛相关问题

    试验通俗题目

    非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

    试验专业题目

    非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的:比较少阿片麻醉(Opioid-Sparing Anesthesia, OSA)与常规麻醉(Conventional Anesthesia, CA)术中阿片使用量对术后阿片类药物需求的影响。 2. 次要目的:比较OSA与SCA对于术后恢复的影响。比较OSA与SCA对于术后非计划再次气管插管与非计划入ICU的影响。 3. 探索性目的:探索OSA与SCA对于术后长期止痛药物需求有无影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与研究的人员使用计算机产生随机列表

    盲法

    单盲,对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    江西省卫生健康委科技计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    339

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18~75岁; 2.计划接受全身麻醉下非心脏手术; 3.ASA分级I~III级;;

    排除标准

    1.服用或依赖阿片类药物; 2.紧急手术、脑外手术、移植手术及接受区域麻醉的手术; 3.严重呼吸功能不全或呼 吸空气时指脉氧分压<95%; 4.阻塞性睡眠呼吸暂停综合症; 5.严重肝肾功能不全; 6.患者处于怀孕或哺乳期; 7.患者对研究使用的药物过敏; 8.门诊手术; 9.癫痫史或急性脑部疾病; 10.患者无法合作或拒绝参加研究; 11.近3个月内已参与其他临床研究或近3个月内需要进行其他手术;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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