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    【ChiCTR2200066053】BIS引导下使用环泊酚对老年患者全身麻醉诱导与丙泊酚对比的临床观察：一项双盲，随机，临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066053

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-11-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉诱导

    试验通俗题目

    BIS引导下使用环泊酚对老年患者全身麻醉诱导与丙泊酚对比的临床观察：一项双盲，随机，临床研究

    试验专业题目

    BIS引导下使用环泊酚对老年患者全身麻醉诱导与丙泊酚对比的临床观察：一项双盲，随机，临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比环泊酚和丙泊酚对于老年患者麻醉诱导的临床观察指标，为老年患者的诱导提供临床指导。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由护理人员采用随机数字表法。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于60岁的患者； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ； 3.禁食≥8h，禁饮≥2h； 4.择期行手术治疗。；

    排除标准

    1.环泊酚或者丙泊酚过敏； 2.严重的心脑血管疾病（如心衰病史，冠心病）； 3.严重的高血压患者(高血压3级血压≥180/110mmHg)； 4.精神，神经系统疾病（如阿尔兹海默症,脑梗病，脑外伤及脑出血，颅内占位）； 5.长期使用镇静剂或抗抑郁药，无法沟通或合作； 6.肝肾功能不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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