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【ChiCTR2300077294】中药熏蒸疗法辅治寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300077294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

中药熏蒸疗法辅治寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效评价

试验专业题目

中药熏蒸疗法辅治寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过中药熏蒸疗法辅治寒湿痹阻型类风湿性关节炎，减轻类风湿关节疼痛，有效缓解患者临床症状，加速病情好转。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究所有纳入患者，研究人员按照随机数字表产生的号码进行编码，随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取“001 - 100”每个编码的随机数字，随机数除以组数(本研究组数为 2)得余数，按余数分组，若整除则余数取组数。若 2 组数量不等，再用随机数字表进行调整，直至 2 组数量相同。由专门的研究人员用随机数字表法完成，临床研究者、患者均不知道分组情况。

盲法

本试验采用随机双盲方法设计实施，在试验期间均采用盲法记录评价。

试验项目经费来源

江西省中医药管理局科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医、西医诊断标准； 2.年龄在18～75岁； 3.自愿参与本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者； 2.合并其他脏器或系统疾病，如干燥综合征、系统性红斑狼疮等； 3.对药物成分过敏者； 4.合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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