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【ChiCTR2000034931】唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034931

试验状态

正在进行

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨唑来膦酸能否提高早期股骨头坏死钻孔减压保头手术治疗成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2025-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断为非创伤性股骨头坏死患者，包括酒精性、激素性和特发性股骨头坏死，并且临床分期为Ficat I/II期； ② 年龄大于20岁； ③ 自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

① 既往患髋手术史； ② 妊娠及哺乳期妇女或者有生育需求的女性患者； ③ 高钙血症患者； ④ 合并肝肾功能不全患者； ⑤ 合并肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
唑来膦酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评195条
  • 全球临床试验295条
  • 中国临床试验42条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品56条
  • 中国药品批文44条
  • 美国NDC目录43条
  • 欧盟集中审批药品10条
  • 欧盟互认程序药品150条
  • 日本药品20条
  • 英国药品58条
  • 德国药品151条
  • 法国药品53条
  • 中国香港药品20条
  • 中国台湾药品26条
市场信息
  • 药品招投标3919条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告8条
  • 药品广告26条
一致性评价
  • 一致性评价23条
  • 仿制药参比制剂目录19条
  • 美国橙皮书42条
  • 中国上市药物目录22条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典4条
  • 境内外生产药品备案信息88条
合理用药
  • 药品说明书52条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录24条
  • 医保药品分类和代码44条
  • 药品商品名查询29条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
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