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    【ChiCTR2200061279】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061279

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参苓白术散

    药物类型

    中药

    规范名称

    参苓白术散

    首次公示信息日的期

    2022-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

    试验专业题目

    参苓白术散辅助晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价参苓白术散联合PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    88

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18周岁,性别不限; 2. 经病理(组织或细胞学)确诊的非小细胞肺癌(根据2015版世界卫生组织肺癌组织学分类); 3. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期(附文档后),经组织学或细胞学证实的IIIB-IV期NSCLC的受试者; 4. 预计生存期在3个月及以上; 5. ECOG评分:≤2分; 6. 研究者根据RECIST 1.1标准疗效评价具有至少1个可测量病灶; 7. 自愿参加本研究能按要求随访,并签署知情同意书者。;

    排除标准

    1. 合并其他任何原发的恶性肿瘤; 2. 怀孕或哺乳期妇女; 3. 有生育能力但不愿或无法采取有效的避孕措施的患者; 4. 存在滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰参与研究或对研究结果有影响的患者; 5. 无现住址及固定联系方式的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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