tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400092909】激光式电热针治疗仪治疗膝骨关节炎临床有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

激光式电热针治疗仪治疗膝骨关节炎临床有效性及安全性研究

试验专业题目

激光式电热针治疗仪治疗膝骨关节炎临床有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价激光式电热针灸针LETA-I治疗膝骨关节炎的近远期临床疗效。 （2）评价激光式电热针灸针LETA-I治疗膝骨关节炎的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责任人运用随机数字表产生随机编码序列，按 1:1 比例随机分为试验组与对照组。

盲法

受试者、结局指标评价者、统计者盲

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2025-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合膝骨关节炎西医诊断标准； （2）年龄在40-75岁之间（含40岁及75岁），男女不限； （3）单侧/双侧膝关节疼痛，病程≥6个月； （4）6个月内的放射检查示KL分期为Ⅰ-Ⅲ级； （5）过去一周NRS评分≥4分； （6）所有患者均自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）； （2）其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风、腰骶椎疾病等）； （3）评价关节 1 年之内有关节镜检查史、近 4 个月有关节腔注射史； （4）严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病； （5）凝血功能障碍疾病（如血友病等）或瘢痕体质； （6）患膝局部皮肤有溃破、过敏或感染； （7）对针具过敏、恐惧扎针或具有心脏起搏器； （8）备孕、妊娠期及哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

北京中医药大学东方医院的其他临床试验

更多

北京中医药大学东方医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯