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    【ChiCTR2300075359】痛泻安肠方对肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征的双盲双模拟RCT临床疗效评价及机制探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075359

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹泻型肠易激综合征

    试验通俗题目

    痛泻安肠方对肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征的双盲双模拟RCT临床疗效评价及机制探索

    试验专业题目

    痛泻安肠方对肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征的双盲双模拟RCT临床疗效评价及机制探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明中医药在腹泻型肠易激综合征患者中的治疗优势及其对肠道菌群和代谢产物的调控影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    聘请北京中医药大学循证医学中心设盲，采用 SAS 软件产生随机序列，进行随机分组，并对药物进行编码。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2019-JYB-TD004

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-23

    试验终止时间

    2022-11-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.西医诊断符合 IBS-D 的患者； 2.同意肠镜检查者（有近 3 个月内的肠镜报告者可不做肠镜）； 3.IBS-SSS 量表评分＞75 分者； 4.中医辨证属肝郁脾虚证者； 5.年龄在 18-65 岁之间者； 6.自愿参加并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.器质性病变、腹部手术史者(如胆囊切除术等)； 2.伴肝、脑、肾等主要脏器严重病变者、精神疾患者； 3.影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全等)； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.筛选前 1 周内使用过其他治疗肠易激综合征药物者； 6.过敏体质，及对本研究药物已知成分、任何辅料过敏者； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 8.三个月内参加过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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