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【ChiCTR2300075712】醒消丸上市后再评价：醒消丸用于真实世界中肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075712

试验状态

正在进行

药物名称

醒消丸

药物类型

中药

规范名称

醒消丸

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤及结节类疾病

试验通俗题目

醒消丸上市后再评价：醒消丸用于真实世界中肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

试验专业题目

醒消丸上市后再评价：醒消丸用于肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究醒消丸不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

试验范围

/

目标入组人数

2816

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁，性别不限； 2.诊断为肿瘤患者（所有肿瘤患者不限定必须有病理诊断，包括但不限于 实体瘤手术后、标准治疗后维持期、晚期恶性肿瘤：如晚期肝癌、晚期胰腺癌等）或结节类疾病患者（包括但不限于乳腺结节、肺结节、甲状腺结节、淋巴结节、子宫肌瘤、肠息肉等）； 3.适合接受醒消丸治疗（由研究者评价）； 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.禁忌症患者，如喜喝凉水、怕热、发热患者； 2.妊娠期、哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者； 3.对本品及所含成份过敏的患者； 4.研究者认为不宜入选本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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