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    【ChiCTR2300070322】参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参苓白术散

    药物类型

    中药

    规范名称

    参苓白术散

    首次公示信息日的期

    2023-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化性溃疡

    试验通俗题目

    参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

    试验专业题目

    参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估参苓白术散治疗消化性溃疡的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生毕业课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-30

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18≤年龄<60岁,男女不限; 符合脾虚型消化性溃疡临床诊断标准者;;

    排除标准

    1. 确诊为胃癌患者; 2. 有胃肠道手术史者; 3. 消化道大出血和幽门梗阻、穿孔等并发症或严重心、肝、肾功能不全者; 4. 患肝炎、胆囊炎、胆系结石,胰腺病变者; 5. 未遵照遗嘱服药,存在无法评估疗效及资料丢失等影响疗效或安全性情况的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌市洪都中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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