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    【ChiCTR2300070176】焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070176

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

    试验专业题目

    焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估不孕患者的血清NE、DA、5-HT水平，以及血清GnRH、FSH、LH、E2、AMH水平，统计患者的单胺神经递质与性激素的差异，分析其与焦虑抑郁的相关性； 2.分析不孕患者的肠道菌群，再分析肠道菌群与单胺神经递质、HPO激素水平的关联。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-04

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    正常性生活未避孕未孕1年以上未妊娠，均符合不孕症临床诊断标准的就诊人群60例，均为初诊病人，年龄在20-40岁，体重指数≦28kg/m2。；

    排除标准

    高血压、糖尿病、明显便秘、腹泻的患者；近一个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。另外正常人群30人为正常组，无高血压、糖尿病、便秘及腹泻，无不孕史，近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂。入组人群均有初中以上文化水平，能理解并自行完成相关的自评量表。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学附属生殖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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