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【ChiCTR2300074826】益生菌制剂治疗大学生腹泻的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性腹泻

试验通俗题目

益生菌制剂治疗大学生腹泻的影响

试验专业题目

益生菌制剂治疗大学生腹泻的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究服用短双歧杆菌冻干粉对大学生饮食不适引起的腹泻的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-06

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.饮食不适引起腹泻的大学生人群：所有受试者符合腹泻调查问卷表确定的腹泻人群，年龄为18至30岁，性别不限； 2.所有受试者符合临床标准：不抽烟，不酗酒，无慢性腹泻，无高血压、糖尿病和高血脂等基础疾病。；

排除标准

1.严重腹胀伴肠穿孔风险、免疫缺陷风险、败血症风险、炎症性肠病潜在疾病、胃肠道手术史；有严重的心、肺、肾、肝功能障碍以及代谢性疾病，接受过放、化疗等； 2.前30天内接受止泻药、膨胀剂、益生菌、解痉药以及抗生素等药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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