tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500104501】布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104501

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨超声引导下应用布比卡因脂质体行腹外斜肌—肋间肌平面阻滞对肝部分切除患者术后镇痛及康复的影响； 次要目的：为临床实施肝部分切除手术提供更为安全和完善的镇痛方案；明确布比卡因脂质体行腹外斜肌-肋间肌平面阻滞在肝部分切除手术中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入选的研究对象进行编号，用 Excel表格进行简单随机分组。具体操作步骤:对所纳入的研究对象进行编号，打开Excel在第一列输入编号;在第二列输入“=RAND()”，下拉得到随机数字1，复制该列随机数字1(仅数值)到第三列得到随机数字 2;将随机数字2进行升序排列，取前二分之一为对照组，后二分之一为观察组，形成最终的随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期于全身麻醉下行肝部分切除手术的患者； （2）性别不限；年龄 18～65岁；BMI18.5～28kg/m2；ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级； （3）签署知情同意书； （4）所有患者术前心、肝、肺、肾功能基本正常； （5）意识功能基本正常。；

排除标准

（1）患者解剖结构异常，既往有上腹部手术史； （2）穿刺部位感染； （3）凝血功能和血小板异常；出血倾向和血液系统疾病史； （4）合并其他部位手术； （5）局麻药过敏； （6）长期使用止痛药； （7）严重的呼吸系统疾病或心血管系统疾病； （8）严重的肝肾功能障碍； （9）术前意识或认知功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址

南昌大学第一附属医院的其他临床试验

更多

南昌大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品