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【ChiCTR2300073725】基于体表温度差异性的长蛇灸干预阳虚体质多中心、前瞻性、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

阳虚体质

试验通俗题目

基于体表温度差异性的长蛇灸干预阳虚体质多中心、前瞻性、对照研究

试验专业题目

基于体表温度差异性的长蛇灸干预阳虚体质多中心、前瞻性、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估长蛇灸的适宜体表温度阈值以及确定长蛇灸的优效灸位，探讨长蛇灸发挥优效的精准化参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中心按照就诊顺序编号，随机数字表方法确定好每个编号的分组方案。专门的研究者将每个分组方案分别装在标记好编号的不透光信封，然后交给负责分组的研究者。负责分组的研究者将符合标准的受试者按照就诊顺序编号打开信封获得受试者分组信息（分中心研究者以短信方式获得受试者编号及分组方案）。

盲法

被分配到干预组的参与者知道所分配的组别，结果评估员和数据分析员将对分配不知情。

试验项目经费来源

江西省科技厅应用研究培育计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-09

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 周岁；符合上述阳虚体质标准者； 2.经患者知情同意后与患者签订知情同意书； 3.患者常居住本地，确保能完成治疗及随访。；

排除标准

1.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 2.背部皮肤破溃或有皮疹者及患感染性疾病； 3.合并心脑血管、造血系统等严重原发性疾病； 4.精神病患者； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 6.1 月内接受过长蛇灸治疗或补阳中药口服治疗者； 7.正在参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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