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    【ChiCTR2000038277】基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038277

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

    试验专业题目

    基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估长蛇灸疗法干预强直性脊柱炎患者的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专业统计员通过统计软件，产生随机数字表，列出流水号 01-40 对应的分组，将收集的符合纳入标准的 AS 患者按时间顺序与流水号对应

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    江西省科技厅重点研发计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-21

    试验终止时间

    2023-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合 AS 西医诊断标准； ②年龄在 18-50 岁之间； ③自愿参加临床研究并签署知情同意书； ④病情处于活动期；强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）≥4，脊柱痛评分（采用视觉模拟评分法，即 VAS 评分法）≥4.；

    排除标准

    ①妊娠哺乳期患者； ②疾病晚期关节崎形、脊柱强直，功能严重障碍患者； ③存在急性并发症需使用糖皮质激素治疗者； ④合并有其他严重原发性疾病患者、精神病、老年痴呆患者； ⑤伴有消化性溃疡患者； ⑥1个月内曾行非甾体抗炎药（NSAIDs）、缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）或生物制剂的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌市洪都中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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