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【ChiCTR2300070362】参苓白术散治疗常见功能性胃肠病的有效性及安全性评价——回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070362

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性胃肠病

试验通俗题目

参苓白术散治疗常见功能性胃肠病的有效性及安全性评价——回顾性研究

试验专业题目

参苓白术散治疗常见功能性胃肠病的有效性及安全性评价——回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

参苓白术散方中药物药性平和，且多为药食同源的中药，安全性良好，在多种疾病中被推荐为治疗脾虚证以及胃肠病主方。而功能性消化不良、肠易激综合征、功能性腹胀、功能性便秘、功能性腹泻为常见的功能性胃肠病。本研究通过对江西省中医院、南昌市洪都中医院脾胃科近五年的门诊病历资料进行回顾性分析，旨在评价是参苓白术散治疗常见功能性胃肠病的情况，以及提高有效率、改善患者中医证候、减轻不良反应等方面的疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究人员采用倾向性匹配方法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

江西中医药大学研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄不限，男女不限； 2. 以功能性消化不良、肠易激综合征、功能性腹胀、功能性便秘、功能性腹泻为主要诊断的患者；（罗马Ⅳ诊断标准） 3. 中医诊断为泄泻、便秘、腹胀满、腹痛、胃痞、胃脘痛的患者；

排除标准

1. 器质性疾病 2. 妇女妊娠及哺乳期； 3. 无任何复诊记录（缺少转归结局、随访记录） 符合以上任意一项均可排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330004

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评16条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文80条
市场信息
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息184条
合理用药
  • 药品说明书47条
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