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    【ChiCTR2300074179】针刺力敏腧穴治疗腹泻型肠易激综合征：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074179

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹泻型肠易激综合征

    试验通俗题目

    针刺力敏腧穴治疗腹泻型肠易激综合征：随机对照试验

    试验专业题目

    针刺力敏腧穴治疗腹泻型肠易激综合征：随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    故本课题拟采用随机对照试验设计，通过临床招募IBS-D患者为研究对象，验证针刺力敏腧穴的有效性和安全性，进而探讨腧穴敏化程度高低与针刺疗效的优劣关系；并利用非靶向代谢组学技术，观察IBS-D患者的血清差异代谢物，探讨血清代谢物在IBS-D的作用及针刺力敏腧穴治疗IBS-D的效应机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参与此次临床试验的统计人员使用SPSS 25.0统计软件生成随机数。

    盲法

    试验采用盲法，对患者、针刺操作医师、数据采集人员、数据统计人员等进行设盲。

    试验项目经费来源

    江西省自然科学基金（20224BAB216093）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合IBS-D诊断标准； 2.年龄在18-65岁； 3.基线期IBS-SSS总积分>=75分； 4.治疗前至少2周没有使用过任何治疗IBS的药物，近3个月未接受针对IBS-D的针灸治疗； 5.自愿参加研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有肠道器质性病变，或有影响消化道功能的全身疾病者； 2.合并有心血管系统、肝、肾、造血系统、精神疾病、认知功能明显障碍等严重原发性疾病者； 3.有腹部或直肠肛门手术史者； 4.妊娠、哺乳期、产后<=12个月妇女及过敏体质者； 5.金属过敏或严重惧针者； 6.正在参加其他临床试验，影响疗效指标观测者； 7.拒绝签署知情同意书，违反试验方案者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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