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      【ChiCTR2000038728】普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000038728

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-09-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      健康人

      试验通俗题目

      普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

      试验专业题目

      普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      未涉及随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      中央财政专项资金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      171

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-05-01

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ⑴ 年龄≥18 岁的普通人群，男女不限； ⑵ 自愿参加并签署知情同意书；；

      排除标准

      ⑴ 近一年准备怀孕者，妊娠或哺乳期妇女； ⑵ 过敏体质或对样品中已知成分（人参、茯苓、甘草、薏苡仁、山 药、莲子、砂仁、桔梗、橘皮、白扁豆、燕麦片、粳米）过敏者； ⑶ 精神、认知、意识障碍不能配合完成试验者； ⑷ 合并严重心、脑和造血系统等原发疾病，合并严重肝、肾功能损害，有肺部感染、恶性肿瘤及精神疾病患者等；如急性或者亚急性重症肝炎、慢性肝功能衰竭失代偿期、终末期肾病、系统性红斑狼疮并发重度的肾功能损害、急性心肌梗塞、严重的原发性心肌病、严重的 1 型糖尿、恶性肿瘤、重型再生障碍性贫血、严重原发性肺动脉高压; ⑸ 已参与其他研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江西中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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