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    【ChiCTR2000038042】椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038042

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经根、椎动脉混合型颈椎病

    试验通俗题目

    椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

    试验专业题目

    椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以往研究显示，颈椎病是针灸疗法的优势病种之一。课题组创立的椎针疗法是集点穴、推拿、刮痧疗法于一体，不刺入人体肌肤，仅在人体体表经络腧穴施以手法操作的绿色新疗法。而神经根、椎动脉混合型颈椎病患者体表常出现有压痛、按之快然感的力敏穴位。根据穴位敏化学说，刺激敏化穴位能有效提高针灸临床疗效。因此，本研究采用多中心随机对照试验（RCT）方法，两组平行对照，以常规针刺推拿疗法为对照组，观察椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病的临床有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    借助SAS统计软件，产生120例受试者随机安排表，即列出流水号为01～120所对应的治疗分配。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    江西省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合人民卫生出版社，中华医学会2007年编著的《临床诊疗指南疼痛学分册》椎动脉型、神经根型混合颈椎病的诊断标准； （2）患者体表可查及力敏穴： （3）年龄在 40～60 岁之间； （4）患者自愿受试，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）排除颈椎间盘突出、颈椎滑脱、颈椎占位病变、妊娠或哺乳期妇女、糖尿病、精神病及出血倾向患者。 （2）排除其它非椎动脉型颈椎病所致类似表现者，如经检查证实为美尼尔氏病、位置性眩晕、神经官能症、内耳药物中毒、锁骨下动脉窃血综合征等。 （3）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者。 （4）治疗中接受其他治疗方法者。 （5）晕针刺者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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