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    【ChiCTR2200062401】儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062401

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童脾胃疾病

    试验通俗题目

    儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

    试验专业题目

    儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水防治脾胃疾病的疗效和安全性； 2. 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水的依从性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江西省中西医结合一流学科资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-27

    试验终止时间

    2023-07-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 受试者符合诊断标准； 2. 受试者年龄：6月-18岁； 3. 被纳入研究前未接受过其他经皮给药或系统治疗。；

    排除标准

    1. 对藿香正气水/液有过敏史者； 2. 合并认知功能障碍、意识障碍、精神类疾病、阅读功能障碍或语言沟通功能障碍者；合并其他严重疾病的患者，如恶性肿瘤、肝肾功能不全、心脑血管病等； 3. 参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330004

    联系人通讯地址

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