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    【ChiCTR2300072429】参苓白术散对肌肉减少症患者血清Nrf2、Drp1的影响及疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072429

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参苓白术散

    药物类型

    中药

    规范名称

    参苓白术散

    首次公示信息日的期

    2023-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌肉减少症

    试验通俗题目

    参苓白术散对肌肉减少症患者血清Nrf2、Drp1的影响及疗效观察

    试验专业题目

    基于Nrf2、Drp1研究参苓白术散治疗肌肉减少症的作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.预期发现参苓白术散＋罗盖全＋钙尔奇D＋抗阻运动治疗较单纯罗盖全＋钙尔奇D＋抗阻运动治疗能更好地改善患者握力、肌肉质量指数和步行速度，安全有效； 2.参苓白术散治疗后，血清Nrf2、Drp1及IGF-1浓度增高，GDF-8浓度下降；血清Nrf2、Drp1及IGF-1浓度与肌少症患者握力和步行速度正相关。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者；数字随机表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-20

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65岁-90岁，有独立行走能力； 2.并有肌肉力量下降(握力：男性<26kg，女性<18kg)、和/或躯体功能下降(步速<0.8m/s)； 3.健康情况稳定。；

    排除标准

    1.不能独立活动者； 2.慢性心肺功能不全者； 3.严重肾功能不全(肌酐清除率<30 ml/min)、需限制蛋白摄入者； 4.恶性肿瘤者； 5.认知功能受损者； 6.冠心病不稳定型心绞痛、急性心梗者； 7.罹患严重神经系统疾病者； 8.髋、膝关节疼痛，功能障碍者； 9.近期有外伤、骨折或手术史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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