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【CTR20251508】评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20251508

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肥胖症

试验通俗题目

评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

在肥胖受试者中评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®的疗效和安全性：一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®在肥胖受试者中减重的疗效相似性。 次要目的：评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®在肥胖受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 408 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁，男女不限；

排除标准

1.1型、2型糖尿病或其他类型糖尿病患者；

2.既往诊断为单基因突变或其他疾病引起的肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症、性腺功能减退；

3.既往有减肥手术史（除外既往抽脂术后、腹部整形术后、胃内球囊取出后或十二指肠空肠套管取出后＞1年者）或计划在研究期间进行减肥手术或使用减肥设备、医疗器械者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评285条
  • 中国临床试验87条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标169条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告17条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
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