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- GLP-1
ChiCTR2400079954
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脯氨酸恒格列净
化药
脯氨酸恒格列净
2024-01-17
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IgA肾病
脯氨酸恒格列净在IgA肾病患者中的应用研究
脯氨酸恒格列净在IgA肾病患者中的应用研究
310009
研究脯氨酸恒格列净对IgA肾病患者是否具有降血压、减重及肾脏保护作用且不增加不良事件的发生率。
随机平行对照
Ⅱ期
由研究者采用随机数字表法
无
北京医学奖励基金会
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50
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2024-01-20
2025-03-20
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年龄≥18岁；eGFR≥25且≤75 ml/min/1.73m²；尿蛋白与肌酐的比值（UPCR）≥200 mg/g且≤5000 mg/g；并使用持续至少4周稳定的、最大耐受剂量的ACEI或ARB治疗，纳入100例IgA肾病患者；
登录查看合并1型或者2型糖尿病，已知对脯氨酸恒格列净过敏、近6个月心肌梗死或者脑卒中、泌尿道感染急性期,显著肝功能损伤（谷丙转氨酶超过正常上限3倍）、上一年度接受类固醇治疗的IgA肾病、已知的肾动脉狭窄、严重的肾病综合征（血清白蛋白小于2g/dl）、严重感染、恶性肿瘤、妊娠和哺乳。；
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评21条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标170条
- 企业公告4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息9条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录3条
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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