• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500097653】闪光刺激疗法治疗早期帕金森病的单盲、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097653

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    闪光刺激疗法治疗早期帕金森病的单盲、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    闪光刺激疗法治疗早期帕金森病的单盲、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨40Hz闪光刺激对早期PD运动及非运动症状的作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由EXCEL随机函数产生

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    重大慢性非传染性疾病防控研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合国际运动障碍协会（MDS）诊断标准的PD患者，年龄在50-70岁之间，病程≤5年，Hoehn & Yahr 分期≤3期; 2. 筛选入组前至少一个月规律服用抗PD药物，且症状稳定； 3. 在过去一个月内的固定就寝时间在晚上9:00至凌晨1:00之间，总睡眠时间≥6小时； 4. 有能力理解并自愿签署知情同意书； 5. 有良好的依从性，愿意完成本方案规定的所有随访。；

    排除标准

    1. 继发性失眠：包括睡眠障碍（不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、与睡眠有关的呼吸障碍等）、身体疾病、精神障碍、精神活性物质滥用； 2. 患有光敏性皮炎、癫痫等不适合闪光刺激的疾病； 3. 过去6个月有酒精、咖啡、药物滥用者； 4. 精神疾病：如焦虑症，抑郁症，精神分裂症及创伤后应激障碍引起的失眠等； 5. 入组前14天内或少于5个药物半衰期内使用过调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品； 6. 入组前7天内服用过可能损害认知能力的药物，如抗胆碱能药物、增强记忆药物等； 7. 受试者无法完成试验或随访； 8. 患有其他神经退行性疾病； 9. 体内有无法行磁共振检查的内植物； 10. 无法平卧； 11. 研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯