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    【ChiCTR2500101311】罗沙司他用于择期骨科大手术围术期贫血治疗： 一项平行组、开放标签、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101311

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    择期骨科大手术的受试者（预计出血量超过500ml）；贫血的受试者（血红蛋白水平：男性<130g/L，女性<120g/L）

    试验通俗题目

    罗沙司他用于择期骨科大手术围术期贫血治疗： 一项平行组、开放标签、随机对照研究

    试验专业题目

    罗沙司他用于择期骨科大手术围术期贫血治疗： 一项平行组、开放标签、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估使用罗沙司他减少择期骨科大手术围术期输血的有效性与有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方统计团队提供分层随机分组

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 择期骨科大手术的受试者（预计出血量超过500ml）； 3. 贫血的受试者（血红蛋白水平：男性<130g/L，女性<120g/L）； 4. 同意参加本试验并自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    1. 急诊入院的患者； 2. 肿瘤患者； 3. 中度以上的贫血患者（<90g/L）； 4. 已入组其他临床研究的患者； 5. 由于认知功能、语言障碍等因素导致不能遵照研究计划进行干预的患者； 6. 孕妇或哺乳期患者； 7. 已经接受促红细胞生成药物、铁剂等升高血红蛋白治疗的患者； 8. 严重感染的患者； 9. 3个月内急性冠脉综合征患者、心功能不全及脑血管事件患者； 10. 其他任何医疗情况可能会对研究对象造成安全风险，混淆功效或安全评估，或干扰研究参与，都将列为排除标准；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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