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- GLP-1
CTR20192733
已完成
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
阿得贝利单抗注射液
2020-01-03
企业选择不公示
小细胞肺癌
氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的Ib期临床研究
氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的Ib期临床研究
222047
第一阶段 主要目的： 评价氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的安全性； 确定续临床研究推荐剂量； 次要目的： 有效性； 第二阶段 主要目的： 评价氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的客观缓解率； 次要目的： 评价安全性； 评价其他疗效指标； 观察药代动力学特征及免疫原性特征； 探索性目的： 检测肿瘤免疫相关特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 23 ；
2019-09-24
2021-11-01
否
1.年龄为18-70周岁，性别不限；
登录查看1.患有癌性脑膜炎（即脑膜转移）者；
2.活动性的中枢神经系统（CNS）转移的患者；
3.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组；
登录查看浙江省肿瘤医院
310022
药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标88条
- 企业公告37条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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