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    【CTR20202660】SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202660

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    阿得贝利单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿得贝利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-01-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局限期小细胞肺癌

    试验通俗题目

    SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究

    试验专业题目

    SHR-1316或安慰剂联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价 SHR-1316 联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的安全性与有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 498 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2021-01-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄为18-75周岁,性别不限;

    排除标准

    1.组织学确认的混合型SCLC或NSCLC;

    2.既往接受过针对SCLC的系统性抗肿瘤治疗或者免疫检查点抑制剂的抗肿瘤治疗;

    3.广泛期SCLC;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验17
    全球上市
    • 中国药品批文1
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    • 企业公告37
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6
    合理用药
    • 药品说明书2
    • 医保药品分类和代码1
    • 药品商品名查询1
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