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【CTR20201135】SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌

基本信息
登记号

CTR20201135

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 390 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.患者自愿参加本研究,签署知情同意书;

排除标准

1.有食管癌手术史;

2.营养状况不佳;

3.首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评58
  • 中国临床试验453
全球上市
  • 中国药品批文1
市场信息
  • 药品招投标34
  • 企业公告19
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20
合理用药
  • 药品说明书11
  • 医保目录5
  • 医保药品分类和代码1
  • 辅助用药重点监控目录1
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