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- GLP-1
CTR20140518
已完成
伊潘立酮片
化药
伊潘立酮片
2014-07-23
企业选择不公示
精神分裂症
健康受试者口服伊潘立酮片人体药代动力学研究
健康受试者单剂量、多剂量、平行口服伊潘立酮片人体药代动力学研究
050035
研究伊潘立酮片单剂量及多剂量给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征，估算相应的药代动力学参数，为临床用药提供依据，并为该药的注册审批提供参考。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-12-01
否
1.无药物和食物过敏史；2.全面体格检查均正常；3.受试者无烟酒嗜好；4.受试者自愿受试且签署知情同意书，并经过医学伦理委员会批准；
登录查看1.患有心血管、肝、肾疾病或精神系统疾病；2.实验前三个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；3.最近三个月内有过失血或献血达200ml者；4.受试者理解，交流和合作不够；5.研究者认为不适合参加试验；
登录查看军事医学科学院附属医院
100071
药品研发- 中国药品审评73条
- 中国临床试验14条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录14条
- 参比制剂备案7条
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