tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20243491】司美格鲁肽治疗肥胖Ⅲ期试验

基本信息
登记号

CTR20243491

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

CXHL2400031;CXHL2400032

靶点
适应症

适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理：用于初始体重指数（BMI）≥ 28kg/m2（肥胖），或BMI≥24kg/m2且<28kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者。

试验通俗题目

司美格鲁肽治疗肥胖Ⅲ期试验

试验专业题目

评价司美格鲁肽注射液（HD1916）治疗肥胖的多中心、随机、开放、阳性平行对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价与司美格鲁肽注射液相比，HD1916对肥胖受试者体重的影响。 次要目的：评价与司美格鲁肽注射液相比，HD1916对肥胖受试者其他临床有效性终点的影响；HD1916治疗肥胖受试者的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 458 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁（签署ICF时），男女不限；

排除标准

1.满足以下任意一条：（1）筛选时HbA1c≥6.5%或空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L；（2）1型或2型或特殊类型糖尿病史；

2.肥胖由药物或疾病（如：库欣综合征、肢端肥大症等）引起；或体重增加由非脂肪含量增多（如：水肿）引起；

3.筛选前90天内接受过（包含）GLP-1受体激动剂（单靶点、双靶点或多靶点）的药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010000

联系人通讯地址
司美格鲁肽注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评285条
  • 中国临床试验87条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标169条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告17条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 药品商品名查询7条
点击展开

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多