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    【CTR20252074】食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252074

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    LPM-787000048马来酸盐缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    LPM-787000048马来酸盐缓释片

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究

    试验专业题目

    在健康受试者中评价食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM787000048马来酸盐缓释片的药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM787000048马来酸盐缓释片的安全性的影响。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；

    2.存在角膜病变、眼底病变、眼压增高、闭角型青光眼病史，或筛选期眼科检查异常且有临床意义者（仅存在近视者不需要排除）；

    3.存在直立性低血压病史或晕厥病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验12条
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