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    【CTR20213129】甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213129

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-12-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于重症监护(ICU)期间镇静

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护(ICU)期间镇静的有效性和安全性研究——多中心、随机、单盲、剂量探索、Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间镇静的最佳给药方案,初步评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间镇静的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ;

    实际入组人数

    国内: 60  ;

    第一例入组时间

    2022-10-12

    试验终止时间

    2023-04-19

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书;

    排除标准

    1.研究过程中,需要接受较深镇静,或不需要持续镇静治疗;

    2.既往有严重心脑血管、神经精神系统疾病;

    3.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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