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- GLP-1
CTR20243984
已完成
HRS-9531注射液
化药
HRS-9531注射液
2024-10-29
企业选择不公示
糖尿病
HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响
在健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响的单中心、开放、单队列、固定序列研究
150036
主要研究目的： 评价在健康受试者中HRS9531注射液2 mg单次皮下注射对二甲双胍暴露量的影响。 次要研究目的： 评价在健康受试者中HRS9531注射液2 mg单次皮下注射对二甲双胍其他药代动力学（PK）参数的影响。 评价在健康受试者中HRS9531注射液2 mg单次皮下注射联合盐酸二甲双胍片的安全性。 评价HRS9531注射液2 mg单次皮下注射在健康受试者中的PK特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-11-07
2024-12-26
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，且经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
3.给药前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
药品研发- 中国药品审评16条
- 中国临床试验20条
市场信息- 企业公告5条
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