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    【CTR20234003】甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20234003

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-12-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于胃镜诊疗镇静

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静临床试验

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性与安全性研究—多中心、开放、单臂临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 31  ；

    第一例入组时间

    2023-12-13

    试验终止时间

    2023-12-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；

    排除标准

    1.拟行气管插管（包括喉罩置入）的受试者；

    2.需要进行复杂的内镜诊疗操作；

    3.签署ICF前6个月内患有严重心血管系统疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院;四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550000;610072

    联系人通讯地址
    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
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    • 中国临床试验151条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息17条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
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