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【CTR20231632】SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤

基本信息
登记号

CTR20231632

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤

试验专业题目

注射用SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用SHR-A1811治疗晚期妇科瘤的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 225 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-07-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

2.既往接受过以下特点的抗体偶联药物：成分中含拓扑异构酶 I 抑制剂，如Enhertu（DS-8201a）、U3-1402 等；

3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;250063

联系人通讯地址
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