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    【CTR20243963】评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243963

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SHR-1703注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SHR-1703注射液

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    嗜酸粒细胞性哮喘

    试验通俗题目

    评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

    试验专业题目

    评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者急性发作事件的影响 次要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者肺功能、症状和生活质量等临床控制指标的影响； 2.评价多次皮下注射SHR-1703治疗嗜酸粒细胞性哮喘患者的安全性 其他研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及免疫原性特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 400 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥12周岁；

    排除标准

    1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；

    2.合并有临床意义的重大肺部疾病；

    3.已知存在免疫缺陷病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    SHR-1703注射液的相关内容
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