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【ChiCTR2500104145】重组人脑利钠肽治疗中国急性心力衰竭患者的疗效与安全性的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

重组人脑利钠肽治疗中国急性心力衰竭患者的疗效与安全性的回顾性研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽治疗中国急性心力衰竭患者的疗效与安全性的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

调查重组人脑利钠肽在急性心衰患者人群临床实际应用的现状，包括治 疗情况、联合用药等，为提高安全用药、优化用法用量提供循证学依据； 提供重组人脑利钠肽在急性心衰患者真实世界临床应用过程中的疗效数 据，为后续修改说明书、新增适应症等提供循证证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西藏诺迪康药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2026-05-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁，性别不限； 2. 临床诊断为急性失代偿性心力衰竭的住院患者，其中急性失代偿性心力 衰竭患者使用重组人脑利钠肽时，确诊时间不超过 48h； 3. 在目标中心就诊且使用重组人脑利钠肽>=72 小时的患者； 4. NYHA 心功能分级Ⅲ～Ⅳ级（参照美国纽约心脏病学会的心功能分级）； 5. NT-proBNP＞300pg/ml。；

排除标准

1. 合并心源性休克、收缩压<90mmHg、严重瓣膜狭窄/梗阻性心肌病或未控 制的恶性心律失常者； 2. 合并严重肝肾功能不全者； 3. 研究者认为影响对研究药物的评价，不适合收集的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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