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【CTR20251955】在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251955

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

血管紧张素Ⅱ注射液

药物类型

化药

规范名称

血管紧张素II注射液

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗

试验通俗题目

在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

试验专业题目

在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究旨在证明分布性休克受试者,接受血管紧张素II注射液治疗对比安慰剂治疗能够显著提高第3小时血压有反应的受试者比例。 次要目的:评价血管紧张素II注射液治疗分布性休克的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 214 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁≤年龄≤85周岁,性别不限;

排除标准

1.已知或怀疑对血管紧张素II注射液及其辅料过敏或禁忌者;

2.预期在试验用药品给药期间需要进行血液吸附治疗的患者;

3.入选前1个月内作为受试者参加药物或医疗器械临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510062;510062

联系人通讯地址
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