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    【ChiCTR2500103322】补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

    试验专业题目

    补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨老年糖尿病合并肌肉衰减症患者，补充HMB和/或抗阻运动对肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的独立作用和交互作用，寻找最优治疗方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用区组随机原则进行分组。具体方法是将研究对象按性别分为男女两组，由计算机excel程序派60个随机数字将参与者随机分配到4个干预组中。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄60～80岁，男女接近各半；②符合T2DM诊断标准；③符合肌肉减少的诊断标准.；

    排除标准

    ①患有神经系统器质性疾病；②患有影响运动功能的相关疾病：中风后、骨折、股骨头坏死、严重的关节炎或心脑血管疾病等；③意识不清醒，不能完成问卷调查者；④近半年规律性服用蛋白粉、抗氧化营养素等补充剂者；⑤合并心、脑、肝、肾、血液、自身免疫性疾病、恶性肿瘤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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