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【ChiCTR2500102267】环泊酚诱导对丙泊酚-瑞芬太尼全凭静脉麻醉中丙泊酚用量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

环泊酚诱导对丙泊酚-瑞芬太尼全凭静脉麻醉中丙泊酚用量的影响

试验专业题目

环泊酚诱导对丙泊酚-瑞芬太尼全凭静脉麻醉中丙泊酚用量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究环泊酚诱导的全身麻醉是否影响丙泊酚的麻醉维持用药剂量; 次要研究目的：比较环泊酚麻醉诱导和丙泊酚麻醉诱导对丙泊酚麻醉维持期间患者血流动力学的影响及术后恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者来到手术间后，确认临床试验知情同意书、麻醉知情同意书及手术知情同意书均签署后，由本研究的专职研究护士完成随机化，受试者按照随机化结果分配到两个研究组中的其中一个。随机化使用SPSS软件生成随机数列，随机数列生成后交由研究护士妥善保管。

盲法

对术中进行麻醉的麻醉医生、受试者设盲

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2026-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

①本院择期拟行膝关节置换或髋关节置换手术的患者; ②ASA分级I-III级; ③年龄>=65周岁，性别不限; ④18kg/m^2<=BMI<=26kg/m^2; ⑤沟通无障碍，自愿参加本研究。；

排除标准

① 存在心脏及脑部疾患病史; ② 未经治疗的高血压二级及高血压三级; ③ 肝肾功能不全; ④ 已知对鸡蛋、大豆制品、丙泊酚、环泊酚过敏; ⑤ 1个月内曾参与其他临床试验; ⑥ 其他原因使研究者认为不适合纳入临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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