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    【CTR20140821】冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140821

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2015-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防狂犬病

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照试验的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    453003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价华兰生物研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在9岁～65岁健康人群中以两种不同免疫程序接种后的安全性和免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1996 ；

    实际入组人数

    国内: 1996  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-05-25

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.9～65岁常住健康居民；

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；

    2.对试验用疫苗中主要成份过敏者；

    3.已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评111条
    • 中国临床试验37条
    全球上市
    • 中国药品批文11条
    市场信息
    • 药品招投标1590条
    • 企业公告3条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息116条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码21条
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