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- GLP-1
CTR20160688
已完成
甲型H7N9流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
甲型H7N9流感病毒裂解疫苗
2016-09-09
企业选择不公示
/
预防H7N9禽流感病毒感染
H7N9流感病毒疫苗Ⅰ期临床试验
评价H7N9流感病毒疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂平行对照Ⅰ期临床试验
453003
初步评价华兰生物研发的不同种类、剂量H7N9流感病毒疫苗在相应年龄健康人群中的安全性和免疫原性，为后续试验的进行做数据支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 588 ；
国内: 588 ；
/
2016-12-30
否
1.成人组入选标准一：18岁及以上，智力正常的常住健康人群；
登录查看1.第一针排除标准：有H7N9流感病毒感染或可疑感染史者；
2.第一针排除标准：对试验疫苗中的任何成份过敏者（既往任何疫苗接种过敏史），尤其是对鸡蛋过敏者；
3.第一针排除标准：哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿，糖尿病，药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病或恶性肿瘤史；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验1条
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